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注射器廠商談?wù)勔暰W(wǎng)膜下腔專用注射針的市場(chǎng),視網(wǎng)膜退行性病變是不可逆盲眼病的主要原因,主要包括年齡相關(guān)性黃斑變性和視網(wǎng)膜色素變性、stargardt疾病。其中,世界上大約有3000萬(wàn)至5000萬(wàn)人相關(guān)性黃斑變性患者,而視網(wǎng)膜色素變性患者大約有100萬(wàn)。目前,中國(guó)約有2000萬(wàn)人相關(guān)性黃斑變性患者,預(yù)計(jì)2050年將翻倍。由于視網(wǎng)膜退行性病變主要表現(xiàn)為黃斑區(qū)視網(wǎng)膜色素上皮損傷,再生醫(yī)學(xué)rpe替代移植治療細(xì)胞已成為治療研究的主要方向。
目前,國(guó)內(nèi)外眼科臨床醫(yī)生和研究人員常用于視網(wǎng)膜下腔細(xì)胞移植的注射器主要包括微量移液器、視網(wǎng)膜下腔干細(xì)胞移植器等。這些注射器有30根針-50mm之間,型號(hào)為28-35g不同。由于針頭細(xì)長(zhǎng),穿刺時(shí)容易彎曲,操作人員難以控制強(qiáng)度,也容易穿刺失敗。此外,針頭內(nèi)徑過(guò)細(xì),注射過(guò)程往往導(dǎo)致細(xì)胞損傷,細(xì)胞活力下降,從而降低了注射的療效。同時(shí),需要注射視網(wǎng)膜下腔的患者往往有大量的視網(wǎng)膜疤痕(如年齡相關(guān)性黃斑變性患者)。在注射過(guò)程中,將視網(wǎng)膜疤痕分離為視網(wǎng)膜下腔,已成為視網(wǎng)膜下腔細(xì)胞移植的難點(diǎn)。此外,細(xì)胞回流一直是視網(wǎng)膜下腔干細(xì)胞注射的難點(diǎn),也是術(shù)后白內(nèi)障、后發(fā)障、視網(wǎng)膜前膜等術(shù)后并發(fā)癥的主要原因。因此,臨床上迫切需要針堅(jiān)韌、針精細(xì),方便視網(wǎng)膜下腔定位、視網(wǎng)膜疤痕剝離,避免注射物回流,盡量減少注射細(xì)胞活力損傷,同時(shí)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,方便大規(guī)模生產(chǎn),視網(wǎng)膜下腔專用注射針。